France 2030 : publication des feuilles de route des Grands Défis d'innovation "Dispositifs médicaux implantables" et "Bloc opératoire augmenté"

Ce contenu a été publié sous le gouvernement du Premier ministre Gabriel Attal.

Publié le 19/07/2024

L'Etat publie les feuilles de route des Grands Défis d’innovation qui tracent les orientations et plans d’action pour accélérer le développement et la mise sur le marché de dispositifs médicaux innovants sur les thématiques identifiées afin d’améliorer la prise en charge des patients et des personnes en situation de handicap et de contribuer à réindustrialiser la France.

Parmi les priorités du plan Innovation santé 2030, le développement des dispositifs médicaux innovants bénéficie d’un volet dédié, avec deux thèmes prioritaires : les dispositifs médicaux implantables d’une part et la robotique et le bloc opératoire augmenté d’autre part. Pour chacune de ces thématiques, la direction générale des entreprises (DGE), avec l’Agence de l’innovation en santé (AIS), publie une feuille de route qui doit permettre d’identifier les verrous techniques, organisationnels, réglementaires ou financiers et d’y répondre par un plan d’actions adapté.

Le Grand Défi « Robotique en chirurgie / Bloc augmenté »

Les progrès rapides et l’utilisation de plus en plus massive d’outils issus tant de robotique – notamment les robots chirurgicaux – que de l’intelligence artificielle (IA) ouvrent de nouvelles perspectives dans le monde de la santé. Ces évolutions majeures permettent de réduire les traumatismes post-opératoires pour les patients et d’améliorer la qualité du geste chirurgical pour les médecins. Les objectifs prioritaires identifiées dans la feuille de route sont :
  • Encourager le développement de robots chirurgicaux innovants et moins coûteux. Deux appels à projets sont prévus pour soutenir l’innovation et développer l’industrialisation dans le domaine de la robotique et permettre, sur la base d’une concertation, la création d’un référentiel de données cliniques et médico-économiques facilitant l’innovation.
  • Optimiser le processus d’accès au marché pour les dispositifs médicaux d’équipements innovants à travers un partage de bonnes pratiques et de données permettant de construire un modèle économique pérenne.

Le Grand Défi « Dispositifs médicaux implantables »

Les enjeux stratégiques de la filière des dispositifs médicaux implantables en France sont multiples et reflètent à la fois les défis internes du secteur et l'évolution du contexte mondial de la santé. Afin de libérer le potentiel d’innovation dans le domaine, pouvoirs publics, institutions financières et acteurs de la filière doivent mener d’ici à 2030 une action concertée et articulée autour d’objectifs prioritaires :
  • Accompagner le développement des dispositifs médicaux implantables, innovants, efficaces et sûrs : cela se fera notamment grâce à une standardisation qui permettra d’une part d’évaluer l’efficacité, la sécurité et la qualité des soins, et d’autre part de préserver les petites et moyennes entreprises.
  • Diminuer l’empreinte environnementale liée à l'utilisation des dispositifs médicaux implantables au bloc opératoire en soutenant l’innovation dans la conception de dispositifs respectueux de l’environnement et de méthodes de stérilisation industrielles ou hospitalières de DM stériles .

Des actions mutualisées entre les deux Grands Défis

Favoriser les rapprochements intersectoriels pour stimuler l'innovation en favorisant le dialogue et les collaborations.

Développer des programmes de formation et promouvoir l'attractivité de la MedTech.


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